副作用による自動車事故に注意！

さてまず、この場合の禁煙薬とは、

何という薬のことだか、お分かりでしょうか？


薬品名を『チャンピクス』。

またの名を『バレニクリン』とも言う、病院で処方される禁煙薬のことです。


禁煙外来に通院されている方なら、

すでに服用されている方も多いと思います。


もちろん誤解のないように、言っておきますが、

この薬を服用したことで、必ず意識障害が起こるというわけではないので、

服用の中の方は、焦らないで下さいね。



私の調べた印象を、正直に申し上げますと、

あまり確率は高くはないのですが、

条件が揃ってしまうと、チャンピックスの服用中、

どうやら、意識障害を起こすリスクがあるということだと思われます。


そもそも、医薬品（薬）というのは、

服用、注射、塗布などすることで、

人や動物の病気の診断、治療、予防を行うための物ですよね？


ということは、使用すれば、

生体に対して、何らかの影響を及ぼすもので、

変化がなければ、薬を使う意味があまりないわけです。


やはり、使用すれば、多かれ少なかれリスクが伴うもので、

使用者はある程度、自己責任を負うものだと考えられるわけです。




しかし、この場合、問題となるのは、処方が必要な医薬品の場合、

リスクについて、医師または薬剤師から、きちんと説明があるかどうか？

ということだと思います。



やはり、きちんとリスクについて説明がなければ、

患者本人も判断できませんし、

医師や薬剤師、または製薬会社は、

包み隠さず説明する義務があるわけですよね。


しかし、悲しいかな『薬害』などという言葉も存在する通り、

情報開示の徹底、医療のリスクマネジメントが、

的確でない場合もあるわけです。



この禁煙薬チャンピックスにおきましても、

２００８年１月に、わが国、日本でも認可されて販売が開始。

しかし、その約３年後

２０１１年７月に、使用上の注意改訂が行われているそうです。


改訂後、現在の文言は、

『めまい、傾眠、意識障害等があらわれ、

自動車事故に至った例も報告されているので、

自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること』


ちなみに、改訂前の文末は、

『自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること』

だったそうです。


ややこしいかもしれませんが、

『運転する時は注意して下さい』から『運転してはいけません』

に変わったということになります。



また『自動車事故に至った例も報告されている』の部分も

実際の自動車事故の報告を受けて、改訂された部分のようで、

そうすると、認可当時の注意事項は、

やや正確性を欠いていたとうことになりますね。



では、具体的な自動車事故の報告例を挙げてみましょう。

製薬会社が、渋谷六号通り診療所の医師にむけて、開示した情報によると、



【事例１】

患者さんは６０代男性。

ＣＯＰＤのため、スピリーバという抗コリン剤を使用しており、

そこに禁煙治療でチャンピックスを併用。

８日目に薬を増量。服用２０分後の自動車運転中に、

よだれ、全身に震えを覚え、意識を失って事故を起こしました。




【事例２】

患者さんは７０代男性。

不眠の症状があり、睡眠剤のマイスリーを使用中しており、

そこにチャンピックスを併用。

やはり、こちらもチャンピックスを１ｍｇに増量した翌日、

車を運転中の意識消失を起こしたそうです。



【事例３】


患者さんは４０代女性。

チャンピックスを服用後、吐き気を感じるため、胃腸薬ガトナンを併用。

チャンピックス服用開始１カ月後、

運転中に意識朦朧となり、接触事故を起こしたそうです。



【渋谷六号通り診療所・所長のブログより】


さて、どういった印象を受けましたでしょうか？


いずれの事例でも断定は出来ないけれども、

併用した医薬品が、脳内ホルモンに影響を与える薬物であるため、

相乗効果によって意識に作用したと想像できるそうです。



おそらく、それはチャンピックスが、

脳内のニコチンレセプターという箇所に作用して、

禁煙治療を行うことと、深く関係しているとも思われ、


『週刊朝日』の記事でも、

医薬品との併用はなくても、精神的な部分に与える影響を訴えており、

やはり十分注意が必要だということです。



更に、厚生労働省の発表では、

国内において、チャンピックス服用後に起きた『運転中の意識障害』は、

２０１１年９月の段階で、少なくとも１２件あったとようで、


アメリカでも、患者１２００人が、チャンピックスの副作用により、

心疾患を生じたとして、製薬会社を相手取って、起訴を起こしているそうです。




しかし、そんな事実と並行して、

日本国内におけるチャンピックスの使用者の累計は、

すでに１２０万人を越えていると言われており、

ここから考えて、意識障害の事例の数が、

多いかと考えるか、少ないと考えるかは分かりませんが、


少なくとも、こういった事故の事例が存在するということは、

しっかりと認識しておきたいものですね。


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